E' vero che in Francia è stata sospesa la vendita dei gel anti-infiammatori a base di ketoprofene*?

[26/1/2010]

Risposta:

La segnalazione delle reazioni avverse cutanee anche gravi determinate dai gel anti-infiammatori a base di ketoprofene* è stata oggetto di una nota informativa concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco e le aziende produttrici già in luglio 2009.

In Francia, dal 12 gennaio 2010, tutti i gel anti-infiammatori a base di ketoprofene* sono stati ritirati dal commercio.

L'Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari (Afssaps) ha raccolto, tra gennaio 2001 e febbraio 2009, 371 segnalazioni di casi di effetti indesiderati (di cui il 62% gravi, e di questi il 44% imputabili a fotoallergia che in alcuni casi può portare al ricovero in ospedale). L'Agenzia francese ha pertanto concluso che i rischi legati all'uso di questo farmaco superano i benefici.

In seguito al provvediemtno di sospensione dell'Afssaps l'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) inizierà una procedura di rivalutazione del rapporto rischio/beneficio dei gel contenenti ketoprofene*.

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a cura della dott.ssa Antonucci Francesca